Xocova: první perorální lék schválený k prevenci covidu po rizikovém kontaktu

Japonská farmaceutická společnost Shionogi oznámila významný milník v prevenci onemocnění COVID-19. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Xocova (ensitrelvir) jako první perorálně podávaný lék určený k postexpoziční profylaxi (PEP), tedy k prevenci rozvoje onemocnění u lidí, kteří byli nedávno vystaveni viru SARS-CoV-2.

Dosud byla prevence po expozici založena především na očkování a nefarmakologických opatřeních. Xocova představuje nový přístup – místo stimulace imunitního systému přímo blokuje množení viru v rané fázi infekce, ještě před rozvojem příznaků. Patří mezi inhibitory hlavní virové proteázy (3CL proteázy), podobně jako známější Paxlovid, ale je schválena pro odlišnou indikaci.

Výsledky studie SCORPIO-PEP

Schválení vychází z mezinárodní studie SCORPIO-PEP, která sledovala více než dva tisíce osob žijících ve společné domácnosti s nakaženým členem rodiny. Účastníci zahájili léčbu do 72 hodin od objevení příznaků u infikovaného člena domácnosti.

Studie ukázala, že lidé užívající ensitrelvir měli přibližně třikrát nižší riziko rozvoje symptomatického covidu než osoby dostávající placebo. Podle zveřejněných výsledků se symptomatický COVID-19 objevil u přibližně 2,9 % léčených, zatímco ve skupině s placebem u 9 % účastníků, což odpovídá snížení rizika přibližně o 67 %.

Výzkumníci současně zaznamenali i nižší počet laboratorně potvrzených infekcí, což naznačuje, že léčba může snižovat nejen vznik příznaků, ale i samotnou infekci.

Pro koho je lék určen

FDA schválil Xocovu pro dospělé a dospívající od 12 let, kteří byli v úzkém kontaktu s nakaženou osobou. Léčba musí být zahájena co nejdříve po expozici, protože antivirotika jsou nejúčinnější v období intenzivního množení viru.

Podle společnosti Shionogi byla účinnost pozorována bez ohledu na očkovací status nebo prodělanou infekci, což znamená, že přínos byl zaznamenán jak u očkovaných, tak u neočkovaných účastníků studie.

Bezpečnost léčby

Ve studii byl ensitrelvir obecně dobře snášen. Výskyt nežádoucích účinků byl srovnatelný se skupinou užívající placebo a nebyly zaznamenány nové významné bezpečnostní signály. Stejně jako u jiných antivirotik však mohou existovat lékové interakce nebo skupiny pacientů, u nichž bude nutné individuální posouzení léčby.

Další krok v prevenci COVID-19

Schválení Xocovy představuje první případ, kdy regulační úřad povolil perorální antivirotikum určené přímo k prevenci COVID-19 po rizikovém kontaktu. Odborníci předpokládají, že by přípravek mohl být využíván například při nákazách v domácnostech, domovech pro seniory nebo dalších uzavřených kolektivech, kde je riziko přenosu vysoké.

Přesto odborníci upozorňují, že nejde o náhradu očkování ani o univerzální řešení prevence. Účinnost byla prokázána za přesně definovaných podmínek – při zahájení léčby krátce po expozici a u osob sledovaných ve studii SCORPIO-PEP. Další zkušenosti z běžné klinické praxe ukážou, jaké bude místo tohoto léku v dlouhodobé strategii prevence COVID-19.