Zdravotnictví vstoupilo do období, kdy se změny nedějí „po krocích“, ale ve vlnách: nové typy léčby, nové modely péče, nové požadavky na data – a do toho bezpečnostní hrozby, které už dávno nejsou jen IT problém. Níže je rychlá mapa trendů, které se v posledních měsících skládají do jednoho obrázku: péče se přesouvá blíž pacientovi, software se stává součástí terapie a regulační orgány se snaží držet krok s inovacemi i riziky.

1) Psychedelika: z okraje do „rychlého pruhu“ regulace

Jedním z nejvýraznějších signálů roku 2026 je snaha urychlit výzkum a posuzování některých psychedelik pro léčbu závažných duševních onemocnění, zejména depresí rezistentních na léčbu a PTSD. Administrativa v USA to rámuje jako reakci na neuspokojené potřeby v oblasti duševního zdraví a jako cestu k rychlejšímu přístupu pacientů k novým terapiím (při zachování standardů FDA).

Konkrétně FDA v dubnu 2026 oznámila, že udělila národní prioritní vouchery třem vývojovým programům (psilocybin pro dvě indikace deprese a methylone pro PTSD), které mají zkrátit dobu posouzení. Zároveň FDA umožnila rozběh rané klinické studie derivátu ibogainu (noribogain hydrochloride) – poprvé v USA u látky z této „rodiny“.

Proč je to trend: Pokud se psychedelika posunou do standardizovaných klinických protokolů, bude to znamenat velký tlak na infrastrukturu péče (školení, certifikace pracovišť, monitoring bezpečnosti), protože nejde o „klasickou pilulku z lékárny“, ale o léčbu v kontrolovaném prostředí. Současně poroste důraz na kvalitu důkazů a na to, jak regulátor vybalancuje „rychlost“ a „rigoróznost“.

2) GLP‑1 léky: z „hubnutí“ na platformu pro chronická onemocnění

GLP‑1 terapie už nejsou jen módní téma – stávají se pilířem řízení obezity jako chronické nemoci a zároveň mění ekonomiku péče i očekávání pacientů. WHO na konci roku 2025 vydala první doporučení k využití GLP‑1 terapií u obezity a zároveň upozornila na limity dat o dlouhodobé bezpečnosti, udržitelnosti efektu a na otázky dostupnosti a rovnosti přístupu.

Současně přibývá důkazů, že některé moderní léky na obezitu (včetně semaglutidu a tirzepatidu) přinášejí významné snížení hmotnosti a u vybraných výsledků i zlepšení kardiometabolických parametrů – což posouvá debatu od „kosmetiky“ k prevenci komplikací. V praxi ale zůstávají velká témata: návrat hmotnosti po vysazení, dopady na tělesné stránku a dlouhodobé nežádoucí účinky – tedy otázky, které budou rozhodovat o tom, jak budou systémy péče GLP‑1 integrovat do standardů.

Proč je to trend: GLP‑1 mění poptávku po kapacitách obezitologů, diabetologů i praktických lékařů a otevírá diskusi o úhradách, indikacích a prioritách. A protože se rozšiřují formy podání i tržní dynamika (včetně očekávání dalších přípravků), zdravotní systémy budou řešit, jak udržet léčbu dostupnou a zároveň klinicky smysluplnou.

3) AI v medicíně: od „wow efektu“ k transparentnosti a odpovědnosti

AI se rychle zabydlela v diagnostice, administrativě i podpoře rozhodování – a regulace začíná doháňet realitu. FDA v lednu 2025 publikovala návrh doporučení, jak hodnotit důvěryhodnost AI modelů používaných jako podklad pro rozhodování o bezpečnosti, účinnosti nebo kvalitě léčiv a biologik – s důrazem na rizikově orientovaný rámec posuzování.

Zároveň ONC v USA zavedl v rámci pravidla HTI‑1 požadavky na transparentnost algoritmů (včetně AI a prediktivních modelů) u certifikovaných zdravotnických IT systémů tak, aby klinici měli konzistentní „minimální sadu“ informací pro posouzení férovosti, validity a bezpečnosti algoritmů. HTI‑1 také posiluje interoperabilitu a sdílení zdravotních informací (včetně vazby na TEFCA) a stanovuje USCDI v3 jako baseline pro certifikované systémy od 1. 1. 2026.

Proč je to trend: V praxi se AI přesouvá z „pilotního nasazení“ do rutiny, takže roste tlak na auditovatelnost, řízení rizik a skutečné klinické dopady – nejen přesnost na testovacích datech. Pro poskytovatele to znamená nové nároky na governance: kdo model schválil, na čem byl trénován, jak se mění, a co dělat, když se „chová jinak“ v reálném provozu.

4) Domácí léčba (Hospital‑at‑Home): akutní péče se stěhuje do obýváku

„Hospital‑at‑Home“ už není experiment: je to model, který má šanci stát se trvalou součástí systému – a rok 2026 tomu dává další impulz. V USA bylo pokračování programu Acute Hospital Care at Home posíleno legislativními kroky směrem k prodloužení do roku 2030, což zdravotním systémům dává větší jistotu pro investice do personálu, logistiky a technologií.

CMS zároveň už dříve publikovalo studii a rámec hodnocení tohoto modelu (výběr pacientů, kvalita, zkušenost pacientů a pečujících, dopady na výdaje), což ukazuje, že se z „nouzového covidového řešení“ stává strukturovaný program s metrikami. A profesní organizace (např. AMA) trend podporují argumenty o benefitech: od kapacitní úlevy nemocnicím po zkušenost pacientů a potenciální snížení některých komplikací.

Proč je to trend: Péče se přesouvá tam, kde pacient skutečně žije – a tím roste význam domácí diagnostiky, vzdáleného monitoringu a koordinace napříč týmy. Pro systémy je to i odpověď na tlak na lůžka a pracovní sílu, ale úspěch bude záviset na tom, jak dobře se nastaví bezpečnost, triáž a kontinuální dohled.

5) Kyberbezpečnost: z „IT témat“ se stává otázka bezpečí pacientů

Kyberútoky v roce 2026 stále častěji znamenají přerušení provozu, výpadky systémů a domino efekt přes dodavatele – tedy situace, které se mohou promítnout do dostupnosti péče. Zprávy z bezpečnostní praxe pro zdravotnický sektor zmiňují růst sofistikace útoků (včetně AI‑podporovaných technik) a významné zranitelnosti dodavatelského řetězce.

KPMG i další aktéři dlouhodobě zdůrazňují posun k „odolnosti“: předpoklad, že incident nastane, a proto je klíčové umět se rychle obnovit a udržet minimálně bezpečný provoz. Praktický dopad je jasný: bezpečnostní investice se přesouvají od „compliance“ k provozní kontinuitě, řízení přístupů a práci s rizikem třetích stran (EHR, billing, cloud).

Proč je to trend: Zdravotnictví je extrémně závislé na dostupnosti systémů a na propojených dodavatelích, takže kyberbezpečnost se stává nedílnou součástí klinického řízení rizik – podobně jako hygiena nebo bezpečnost léčiv. A čím víc poroste digitalizace (včetně AI a péče doma), tím větší bude potřeba „security by design“.

6) Digitální terapeutika: když se „software“ začíná předepisovat

Digitální terapeutika (DTx/PDT) – tedy software s léčebným účinkem, který prochází regulačním posouzením – postupně získávají pevnější místo v péči, ale často narážejí na úhrady. Odborné komentáře v Digital Medicine upozorňují, že i když existují cesty FDA pro „evidence‑based“ digitální léčbu, zastaralé úhradové mechanismy brzdí dostupnost pro pacienty.

Vedle toho FDA koncem roku 2025 oznámila pilot TEMPO pro digitální zdravotnické prostředky, navázaný na model CMS (CMMI) – s cílem podpořit dostupnost vybraných digitálních řešení při sběru reálných dat a při zachování bezpečnostních očekávání. A z praxe zároveň přicházejí signály, že se v USA otevírají první úhradové cesty (např. nové kódy CMS pro některé digitální intervence), i když jsme stále v rané fázi adopce.

Proč je to trend: Tam, kde chybí kapacity (typicky duševní zdraví), mohou digitální terapeutika vykrýt část poptávky – ale jen tehdy, pokud budou klinicky ověřená a finančně „propojitelná“ se systémem úhrad. Zároveň poroste tlak na měření výsledků: u DTx je možné mnohem snadněji sledovat adherence a dopad na symptomy – a to bude hrát v debatě o úhradách klíčovou roli.

Co to z toho odnést?

Když dáme trendy vedle sebe, vychází z toho jednoduchý závěr: péče bude více personalizovaná, více datová a více distribuovaná mimo nemocnici, ale zároveň bude vyžadovat vyšší disciplínu v regulaci, interoperabilitě a bezpečnosti. Ať už jde o psychedelika v kontrolovaných centrech, GLP‑1 v dlouhodobé péči, AI v rozhodování nebo nemocnici doma – vždy se vrací stejné otázky: kvalita důkazů, transparentnost, odpovědnost a důvěra.

Nadále se vyplatí sledovat tři „spojnice“ napříč všemi tématy:

(1) standardy dat a interoperabilita,

(2) ekonomika a úhrady,

(3) bezpečnost a řízení rizik.

Právě na nich bude záležet, jestli se inovace promění v reálný přínos pro pacienty – nebo zůstanou jen v tiskových zprávách.

Zdroje

FDA: Considerations for the Use of Artificial Intelligence To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products (Draft Guidance, Jan 2025) – https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/considerations-use-artificial-intelligence-support-regulatory-decision-making-drug-and-biological [fda.gov]

ONC: HTI‑1 Final Rule (Algorithm Transparency, Interoperability, USCDI v3, TEFCA) – https://www.healthit.gov/regulations/hti-rules/hti-1-final-rule/ [healthit.gov]

WHO: Guideline on the use of GLP‑1 medicines in treating obesity (1 Dec 2025) – https://www.who.int/news/item/01-12-2025-who-issues-global-guideline-on-the-use-of-glp-1-medicines-in-treating-obesity [who.int]

Nature Medicine: Systematic review & meta-analysis of pharmacological treatments for obesity (Oct 2025) – https://www.nature.com/articles/s41591-025-03978-z [nature.com]

ABC News: FDA issues vouchers… psychedelic medications (24 Apr 2026) – https://abcnews.com/Health/fda-issues-vouchers-3-companies-fast-track-review/story?id=132341935 [abcnews.com]

The White House: Fact Sheet – Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness (18 Apr 2026) – https://www.whitehouse.gov/fact-sheets/2026/04/fact-sheet-president-donald-j-trump-is-accelerating-medical-treatments-for-serious-mental-illness/ [whitehouse.gov]

CNBC: FDA fast-tracks psychedelic drug research… (24 Apr 2026) – https://www.cnbc.com/2026/04/24/fda-psychedelic-drug-research-trump.html [cnbc.com]

AMA: Lawmakers extend CMS hospital-at-home waiver for five years (2 Mar 2026) – https://www.ama-assn.org/public-health/population-health/lawmakers-extend-cms-hospital-home-waiver-five-years [ama-assn.org]

CMS: Report on the Study of the Acute Hospital Care at Home Initiative (Fact Sheet, 30 Sep 2024) – https://www.cms.gov/newsroom/fact-sheets/fact-sheet-report-study-acute-hospital-care-home-initiative [cms.gov]

Congress.gov: H.R.4313 – Hospital Inpatient Services Modernization Act – https://www.congress.gov/bill/119th-congress/house-bill/4313 [congress.gov]

Health‑ISAC: Annual Threat Report – Health Sector 2026 – https://health-isac.org/annual-threat-report-health-sector-2026/ [health-isac.org]

Indiana Executive Council on Cybersecurity: Annual Healthcare Cybersecurity Report 2025 / 2026 Survival Guide (PDF) – [in.gov]

KPMG: Cybersecurity considerations 2025: Healthcare – https://kpmg.com/xx/en/our-insights/ai-and-technology/cybersecurity-considerations-2025/healthcare.html [kpmg.com]

FDA: Digital Health Center of Excellence – TEMPO pilot (Dec 2025 update) – https://www.fda.gov/medical-devices/digital-health-center-excellence [fda.gov]

npj Digital Medicine: Policy and reimbursement strategies… prescription digital therapeutics (Dec 2025) – https://www.nature.com/articles/s41746-025-02191-z [nature.com]

APA Services: New reimbursement pathways… digital therapeutics (12 Nov 2025) – https://www.apaservices.org/practice/business/technology/tech-talk/reimbursement-pathways-digital-therapeutics [apaservices.org]

⚠️ Důležité upozornění: Tento článek byl vytvořen za pomoci AI COPILOT