Studie ze sezóny 2024–2025: Nirsevimab chránil kojence před hospitalizací kvůli RSV se 77% účinností

Velká kohortová studie publikovaná v časopise JAMA Network Open ukazuje, že monoklonální protilátka nirsevimab (Beyfortus) byla během sezóny respiračního syncyciálního viru (RSV) 2024–2025 v 77 % účinná v prevenci hospitalizace kvůli RSV u léčených kojenců.

Jde o první analýzu účinnosti nirsevimabu v této sezóně. Lék byl ve Spojených státech poprvé doporučen v roce 2023 pro všechny kojence mladší 8 měsíců vstupující do své první RSV sezóny a pro vysoce rizikové děti ve věku 8 až 19 měsíců, s výjimkou těch, jejichž matky byly během těhotenství očkovány proti RSV.

Výzkumníci využili elektronické zdravotní záznamy z více než 1 700 nemocnic a 40000 ambulancí ve Spojených státech, Kanadě, Libanonu a Saúdské Arábii.

Do analýzy byly zahrnuty děti narozené od 1. února 2024 do 31. ledna 2025; RSV sezóna byla definována obdobím od 1. října 2024 do 31. března 2025.

Ze studie byli vyloučeni například kojenci, jejichž matky dostaly vakcínu proti RSV 14 až 280 dní před porodem, děti bez návštěvy preventivní prohlídky po 30. září 2025 nebo děti s hospitalizací či podáním nirsevimabu v předchozí sezóně 2023–2024.

Celkem studie zahrnovala 409 723 kojenců s průměrným věkem 8 měsíců a průměrnou gestační dobou 39 týdnů.

Během sledovaného období bylo zaznamenáno:

3 385 hospitalizací spojených s RSV,
1 089 přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP),
139 případů vyžadujících intubaci.
Nirsevimab dostalo 194 422 kojenců (47,5 %), zatímco 215 301 dětí (52,5 %) zůstalo neléčeno.
Hospitalizace byly hlášeny u 2 535 neléčených dětí oproti 850 léčeným.
Na JIP bylo přijato 765 neléčených a 324 léčených dětí.
Intubaci vyžadovalo 90 neléčených a 49 léčených dětí.

Maximální odhadovaná denní míra hospitalizací činila:

2,90 na 100 000 léčených dětí (95 % CI, 2,42–3,38),
oproti 13,84 na 100 000 neléčených dětí (95 % CI, 13,16–14,53).

Upravený poměr rizik pro hospitalizaci související s RSV po podání nirsevimabu byl 0,23 (95 % CI, 0,21–0,26), což odpovídá 77% ochraně proti hospitalizaci.

„Tato studie spolu s předchozími analýzami poskytuje silné důkazy, že nirsevimab zůstává účinným nástrojem ke snížení hospitalizací souvisejících s RSV.